医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律とは、 医薬品等の品質、有効性及び安全性の確保などを通じて我が国の保健衛生の向上を図る法律です。通称は「薬機法」「医薬品医療機器等法」です。
「薬事法等の一部を改正する法律」により平成26年11月25日に施行されました。

旧薬事法に対する改正概要は以下の通りです。
・ 医薬品、医療機器等に係る安全対策の強化
・ 医療機器の特性を踏まえた規制の構築
・ 再生医療等製品の特性を踏まえた規制の構築

◆改正の詳細
厚生労働省：薬事法等の一部を改正する法律について