用語集- 品質管理

総括製造販売責任者

「総括製造販売責任者」とは、製造販売を行うに当たり、品質管理・安全管理の観点から総括的な判断を行う製造販売業者の責任者のことです。

製造販売業許可を取得するためには、国が定める要件を満たした総括製造販売責任者を設置する必要があります。
また、医薬部外品と化粧品では、総括製造販売責任者に求める要件が異なるため、取得の際は注意が必要です。